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安徽亳源药业饮片有限公司一批次血竭不合格 检出染色剂

http://www.lakbaydiva.com/ 2019-11-27 10:10 来源:国家药品监督管理局

  国家药品监督管理局11月26日在官网发布通告称,经相关药品检验机构检验,发现了57批次药品不符合规定。其中,经甘肃省药品检验研究院检验,安徽亳源药业饮片有限公司(以下简称:亳源药业)生产的1批次血竭不符合规定,同时在其生产的血竭中检查出808猩红和松香酸。

  当天,安徽省药监局中药处相关负责人告诉记者,省药监局高度重视此事,已抽调相关专家成立调查组,将赴涉事企业实地进行调查。

  上述中药处负责人告诉澎湃新闻,相关调查组将实地前往亳源药业进行全面检查,当前不合规批次的血竭“到底销售了多少,用在了哪里”等具体问题还需调查。

  该负责人称,企业自行向血竭中添加808猩红、松香酸等添加剂的可能性较低,应该是购买的原材料有问题。涉事药企可能存在原材料自检不严的问题。

  国家药品监督管理局官方网站介绍,松香酸为松香的成分,近年发现个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象,中成药制剂检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。808猩红为一种染色剂,中成药制剂中检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有染色的可能。

  公开资料显示,808猩红为常用的染色剂之一。808猩红为偶氮类红色化工染料,常用于涂料、油墨、油漆、皮革等化工产品的着色,并非食用色素,其在机体内经生物转化分解,可形成致癌物,具有强致癌和致突变性。

  上述负责人还表示,不合格的血竭也有可能是贴牌产品,有可能并不是亳源药业产的,一切都需要调查后确定,届时将及时通报调查情况。

  检索相关信息发现,涉事药企安徽亳源药业饮片有限公司曾多次受罚。

  安徽省药监局官方网站2015年9月发布的药化生产日常监督检查信息通告显示,在该次检查中,亳源药业被查出5项一般缺陷,被安徽省药监局责令整改。

  查询国家企业信息公示系统发现,亳源药业成立8年的时间内,曾5次因生产劣质药品受到药品监督管理机构行政处罚,累计被罚款和没收违法所得收入4万余元。

  此外,亳源药业还因拖欠货款被列入失信被执行人名单。

  11月26日,澎湃新闻拨打亳源药业多部企业登记座机电话发现,这些电话因未交电话费停机。而亳源药业邓姓负责人的电话无人接听,截至发稿未获回应。

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